Lucian Mindruta: „Despre vaccinul AstraZeneca…la noi nu a apărut decât foarte rar tot ce spun specialiștii EMA”

Lucian Mindruta a făcut o sinteză a comunicatului prezentat de Agentia Europeana a Medicamentului, referitor la vaccinul AstraZeneca. Directoarea EMA, Emer Cooke, a precizat că vaccinul AstraZeneca este sigur și eficient, dar va fi o investigație suplimentară privind cazurile rare de reacții secundare semnalate.

„Acest vaccin este sigur și eficient și îi protejează pe cetățeni împotriva COVID-19”, a afirmat Emer Cooke, potrivi G4Media.

Lucian Mindruta: „Despre vaccinul AstraZeneca...la noi nu a apărut decât foarte rar tot ce spun specialiștii EMA” 1

Lucian Mindruta: „Despre vaccinul AZ, dupa ce-am citit comunicatul de la Agentia Europeana a Medicamentului.
In primul rand decizia e ca se poate relua vaccinarea, caci beneficiile depasesc riscurile.

Dar, in dulcele stil european, ca sa nu se supere nimeni, comunicatul incearca sa impace si capra si varza. Cititi mai departe, caci la noi nu a aparut decat foarte rar tot ce spun specialistii EMA.

Deci, cateva informatii cheie:
“the vaccine is not associated with an increase in the overall risk of blood clots (thromboembolic events) in those who receive it”
Ce inseamna asta? Ca vaccinul nu este asociat cu o crestere in riscul general de tromboze.

Dar un pic mai jos avem o fraza care suna asa:
however, the vaccine may be associated with very rare cases of blood clots associated with thrombocytopenia, i.e. low levels of blood platelets (elements in the blood that help it to clot) with or without bleeding, including rare cases of clots in the vessels draining blood from the brain (CVST).
Adica vaccinul ar putea fi asociat cu cazuri foarte rare de cheaguri de sange asociate cu niveluri scazute de trombocite, celulele care produc coagularea (…) inclusiv cazuri rare de cheaguri in vasele care transporta sangele din creier.

Mai spune comunicatul:
These are rare cases – around 20 million people in the UK and EEA had received the vaccine as of March 16 and EMA had reviewed only 7 cases of blood clots in multiple blood vessels (disseminated intravascular coagulation, DIC) and 18 cases of CVST. A causal link with the vaccine is not proven, but is possible and deserves further analysis.
Adica, sunt cazuri rare, 7 pacienti cu cheaguri de sange in multiple vase sanguine si 18 cazuri de cheaguri in vasele din creier. “O legatura cauzala cu vaccinul nu e dovedita, dar e posibila si cere o analiza ulterioara” spune comunicatul.

Mai e ceva de citit:
“The Committee’s experts looked in extreme detail at records of DIC and CVST reported from Member States, 9 of which resulted in death.
Most of these occurred in people under 55 and the majority were women. Because these events are rare, and COVID-19 itself often causes blood clotting disorders in patients, it is difficult to estimate a background rate for these events in people who have not had the vaccine.

However, based on pre-COVID figures it was calculated that less than 1 reported case of DIC might have been expected by 16 March among people under 50 within 14 days of receiving the vaccine, whereas 5 cases had been reported. Similarly, on average 1.35 cases of CVST might have been expected among this age group whereas by the same cut-off date there had been 12. A similar imbalance was not visible in the older population given the vaccine.”

Sa va traduc pe scurt: au fost 9 cazuri de decese raportate in UE. Cele mai multe erau femei, sub 55 de ani.
Pentru cazurile de coagulare intravenoasa diseminata (DIC), bazat pe statisticile pre-Covid, numarul de cazuri de acest gen raportate ar fi trebuit sa fie mai putin de 1. Dar au fost 5.

Pentru cazurile de tromboza cerebrala venoasa (CVST) erau de asteptat 1,35 de cazuri si au fost 12.
Cum citesc eu aceste date de la EMA?

In primul rand, ingrijorarile statelor nu erau aiurea, nu erau electorale si nici rezultatul vreunui pact cu rusii. Erau pur si simplu oameni de stiinta care se uitau pe date si observau o deviere de la normele asteptate.

In acelasi timp, EMA afirma ca aceste devieri (rezultate in afectiuni grave pentru cateva persoane) nu sunt suficient pentru a spune ca beneficiile – salvarea oamenilor de Covid – sunt mai mici decat riscurile. Din contra: Covidul poate ucide cu mult mai multi oameni decat aceste eventuale efecte secundare.

Acesta este rationamentul. Si dincolo de faptul ca unii se socotesc datori sa spuna ca nu e nicio problema, iar altii (gen Stiti-Voi-Cine) ca vaccinul e o catastrofa, cred ca trebuie sa avem o pozitie echilibrata – ca oameni si autoritati. Si, dincolo de asta, sa difuzam si recomandarile EMA, care suna cam asa:

“The Committee was of the opinion that the vaccine’s proven efficacy in preventing hospitalisation and death from COVID-19 outweighs the extremely small likelihood of developing DIC or CVST.

However, in the light of its findings, patients should be aware of the remote possibility of such syndromes, and if symptoms suggestive of clotting problems occur patients should seek immediate medical attention and inform healthcare professionals of their recent vaccination. Steps are already being taken to update the product information for the vaccine to include more information on these risks.

Traducere pe scurt si aici: Vaccinul e eficace in a reduce spitalizarile si decesele de Covid, iar acest lucru are o greutate mai mare decat extrem de redusa posibilitate de a dezvolta cheaguri de sange.

Cu toate acestea, pacientii trebuie sa stie ca exista o sansa redusa de astfel de riscuri si ca daca au simptome care sugereaza cheaguri de sange sa mearga la medic si sa il informeze despre vaccin. Prospectul vaccinului va fi modificat cu aceste informatii.

Care sunt simptomele care pot sugera asta:
“However, if you get any of the following after receiving the COVID-19 Vaccine AstraZeneca:
breathlessness,
pain in the chest or stomach,
swelling or coldness in an arm or leg,
severe or worsening headache or blurred vision after vaccination,
persistent bleeding,
multiple small bruises, reddish or purplish spots, or blood blisters under the skin,”
please seek prompt medical assistance and mention your recent vaccination.”

Gata, acum e ultima traducere: daca aveti una dintre aceste simptome:
dificultate in respiratie
durere in piept sau stomac
durere de cap severa, vedere incetosata sau sangerare persistenta dupa vaccinare
multiple zgarieturi mici, pete rosiatice sau purpurii sau vanatai sub piele
va rugam sa contactati prompt un medic si sa mentionati vaccinarea”.

Asta spune EMA. Asta e comunicatul complet. Si am vrut sa va traduc (aproape) tot, pentru ca in piata acum gasiti doua tipuri de atitudine fata de el: unii zic ca arata ca vaccinul nu e bun, altii zic ca e perfect si sa nu ne facem griji.

Cel mai bine, zic eu, e sa informam oamenii corect si pana la capat.
Si sa ne vaccinam, fiind atenti dupa, exact cum ne sfatuieste si EMA”.